Principal Investigator, Gründer und CEO der SphinCS GmbH & SphinCS Lyso gemeinnützige UG. Dr. Mengel hat sich der Forschung auf dem Gebiet der LSDs gewidmet und massgeblich zur Weiterentwicklung dieses Forschungsgebietes beigetragen.
Petra Kleinhans ist examinierte Fachkinderkrankenschwester und arbeitet seit über 16 Jahren im Bereich der lysosomalen Speicherkrankheiten. In diesem Zeitraum entwickelte sie ihre Expertise in klinischen Studien von Phase I-IV. Neben der Studienkoordination und dem Studien Management gehört die Projektentwicklung zu ihre Haupttätigkeit.
Am Standort Hochheim organisiert die Mitbegründerin der SphinCS Studien der Seltenen bis Ultraseltenen Krankheiten.
Principle investigator, founder and CEO of the SphinCS GmbH & SphinCS Lyso non-profit UG. Dr. Mengel has dedicated himself to research in the field of LSDs, and has already significantly contributed to the advancement of this field of study.
Petra Kleinhans is a registered specialist paediatric nurse and has been working in the field of lysosomal storage disorders for over 16 years. During this time, she has developed her expertise in phase I-IV clinical trials. In addition to study coordination and study management, project development is one of her main activities.
At the Hochheim site, the co-founder of SphinCS organises studies of rare to ultra-rare diseases.
Dr. Arash-Kaps verfügt über eine 22-jährige Erfahrung in der Diagnostik, Betreuung und Behandlung von Patienten mit lysosomalen Stoffwechselerkrankungen, die sie während ihrer Tätigkeit als Fachärztin für Kinder- und Jugendmedizin an der Universitätsmedizin Mainz erwarb. Frau Dr. Arash-Kaps nahm als Prüfärztin an ca. 35 klinischen Studien teil und war maßgeblich an der Erforschung verschiedener lysosomaler Speichererkrankungen und der Zulassung verschiedener Medikamente beteiligt. Im Rahmen dieser Tätigkeit war sie bei 2 Medikamenten- Zulassungsstudien Hauptansprechpartnerin von FDA-Audits im Studienzentrum. Seit Januar 2021 verstärkt Frau Dr. Arash-Kaps mit ihrer hohen fachlichen Kompetenz als Prüfärztin das Team der SphinCS. Zu ihren Tätigkeiten gehören neben der Leitung und Durchführung von klinischen Studien auch Projektentwicklung.
Mrs. Dr. Arash-Kaps has 22 years of expertise in the diagnosis, care and treatment of patients with lysosomal storage disorders, which she acquired during her work as a specialist in paediatrics and adolescent medicine at the University Medical Center Mainz. Mrs. Dr. Arash-Kaps participated as an investigator in about 35 clinical trials and was instrumental in the research of various lysosomal storage disorders and the approval of various drugs. She has experience with FDA-audits in 2 IMP-studies. In January 2021 Dr. Arash-kaps has joined the SphinCS team as a highly experienced investigator. In addition to leading and conduction of clinical trials, her activities include project development.
Dr. Mani betreute von 2002 an im Team Beck Patienten mit lysosomalen Stoffwechselerkrankungen während ihrer Facharztausbildung an der Universitätskinderklinik Mainz. Dr. Mani nahm als Prüfärztin an klinischen Studien teil und forschte an lysosomalen Speichererkrankungen. Die vergangenen 18 Jahre war sie vornehmlich als Kinderärztin im In- und Ausland tätig und erwarb die Zusatzbezeichung der Psychotherapie.
Seit 2024 ist sie wieder bei SphinCS tätig, vornehmlich im forscherischen Bereich.
Starting in 2002, Dr. Mani was part of Professor Beck’s team at the University Children’s Hospital Mainz, where she cared for patients with lysosomal metabolic disorders during her specialist training. She also participated in clinical trials as an investigator and conducted research into lysosomal storage disorders.
Over the following 18 years, she worked primarily as a pediatrician in Germany and abroad and obtained an additional qualification in psychotherapy.
In 2024, Dr. Mani returned to SphinCS, where her work now focuses primarily on research.
Molekularbiologin mit mehr als 20 Jahren internationaler Erfahrung in der klinischen Forschung, mit fundierter Expertise in Clinical Operations, Regulatory Affairs, Vertragsmanagement und Business Development. Langjährige Erfahrung mit klinischen Studien der Phasen II–IV in unterschiedlichen Indikationsgebieten, insbesondere ZNS, Onkologie und Gynäkologie. Erfahren in der funktionsübergreifenden Zusammenarbeit und in der erfolgreichen Vernetzung wissenschaftlicher, operativer, regulatorischer und kommerzieller Bereiche in Europa, Nordamerika und Asien. Seit Anfang 2023 umfasst ihr Tätigkeitsbereich bei SphinCS die Entwicklung, Planung und das Management neuer und bestehender Register, PASS, PIS/IIT sowie klinischer Studien der Phasen I–IV im Bereich lysosomaler Speichererkrankungen (LSD).
Molecular biologist with 20+ years of experience in clinical research, spanning Clinical Operations, Regulatory Affairs, Contract Management, and Business Development. Experienced in Phase II–IV clinical trials across multiple therapeutic areas, including CNS, oncology, and gynecology. Strong international and cross-functional background, connecting scientific, operational, regulatory, and commercial teams across Europe, North America, and Asia. Since early 2023, her role at SphinCS has focused on the development, planning, and management of new and existing registries, PASS, PIS/IIT, and Phase I–IV clinical trials in the field of lysosomal storage disorders (LSDs).
Denisse Yagual studierte Humanmedizin an der Universität Guayaquil in Ecuador und sammelte dort ihre ersten ärztlichen Erfahrungen in der allgemeinmedizinischen Versorgung. Nach ihrem Wechsel nach Deutschland war sie zunächst im medizinischen Bereich eines Kinderwunsch- und Endometriosezentrums tätig, bevor sie 2024 zu SphinCS kam.
Bei SphinCS lernte sie die klinische Forschung zunächst als Study Assistant kennen und vertiefte parallel ihre Kenntnisse in Good Clinical Practice (GCP). Seit Juni 2026 ist sie als Assistenzärztin Teil des Teams und verbindet damit ihre ärztliche Ausbildung und praktische medizinische Erfahrung mit ihrer Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien.
Denisse Yagual studied Human Medicine at the University of Guayaquil in Ecuador, where she also gained her first professional experience in general medical care. After moving to Germany, she initially worked in the medical field at a fertility and endometriosis center before joining SphinCS in 2024.
At SphinCS, she first became involved in clinical research as a Study Assistant while further developing her knowledge of Good Clinical Practice (GCP). Since June 2026, she has been part of the team as a Resident Physician, combining her medical training and hands-on clinical experience with her experience in conducting clinical trials.
Loreen Gramsch ist examinierte Kinderkrankenschwester und absolvierte 2011 berufsbegleitend eine ½ jährige Ausbildung zur Studienassistentin. Seit 2009 arbeitet sie als Studienkoordinatorin in klinischen Studien der Phasen I-IV. Sie eignete sich in den letzten 4 Jahren eine hohe fachliche Kompetenz auf dem Gebiet der lysosomalen Speichererkrankungen an. Seit April 2020 verstärkt Frau Gramsch mit ihrer Expertise als Studienkoordinatorin das Team der SphinCS. Zu ihren Tätigkeiten gehören neben der Koordination und Durchführung von klinischen Studien die Projektentwicklung.
Loreen Gramsch is a certified pediatric nurse and completed a 1/2 year training as a study assistant in the year 2011. In 2009 she worked as a study coordinator in phase I-IV in clinical trials. In the last 4 years, she has acquired a high level of professional competence in the field of lysosomal memory diseases.
In April 2020, Ms. Gramsch has joined the SphinCS team with her expertise as a study coordinator. In addition to the coordination and conduct of clinical trials, their activities include project development.
Martina Sowirtz ist ausgebildete medizinische Fachangestellte und seit 27 Jahren im Bereich der klinischen Forschung tätig. Sie verfügt über eine langjährige Erfahrung als Studienassistentin und arbeitet seit 2017 als Studienkoordinator in Studien der Phasen IIa-IV. Ihr besonderes Interesse gilt der medizinischen Forschung zudem liebt sie den engen und vertrauensvollen Kontakt zu den Patienten. Seit Oktober 2025 ist sie Teil des Sphincs Teams und ist verantwortlich für die Vorbereitung und Umsetzung der Studien und die qualifizierte Betreuung der Studienteilnehmer und ihren Angehörigen.
Martina Sowirtz is a trained Medical Assistant and has been working in clinical research for 27 years. She has extensive experience as a Study Assistant and, since 2017, has worked as a Study Coordinator in Phase IIa–IV clinical trials.
Alongside her strong interest in medical research, she particularly values close and trusting relationships with patients. Martina joined the SphinCS team in October 2025, where she is responsible for the preparation and implementation of clinical trials as well as providing professional and dedicated support to study participants and their families.
Julia Stoffel ist examinierte Physiotherapeutin mit 13 jähriger Erfahrung in der Betreuung und Behandlung onkologischer, neurologischer, chirurgischer und pädiatrischer Patienten. Zur beruflichen Weiterbildung absolvierte sie 2024/25 eine Weiterbildung zur CRA-Clinical Research Associate. Seit September 2025 bereichert Frau Stoffel mit ihrer klinischen Erfahrung und ihrem herzlichen Umgang mit unseren Patienten unser Team bei der Durchführung klinischer Studien.
Julia Stoffel is a qualified physiotherapist with 13 years of experience in the care and treatment of patients in oncology, neurology, surgery, and pediatrics. Looking to expand her professional expertise and move into clinical research, she completed further training as a Clinical Research Associate (CRA) in 2024/2025.
Julia joined the SphinCS team in September 2025, bringing with her extensive clinical experience and a warm, compassionate approach to patient care. She now contributes these strengths to the conduct of clinical trials, combining her medical background with a genuine commitment to the well-being of study participants.
Adriana Gutierrez Cazares kennt die klinische Arbeit aus unterschiedlichen Perspektiven. Nach ihrem Medizinstudium in Guadalajara arbeitete sie in Mexiko als Ärztin in der Allgemein- und Notfallmedizin und sammelte darüber hinaus Erfahrungen in der Gynäkologie und Pädiatrie. Nach ihrem Wechsel nach Deutschland führte ihr Weg sie schließlich von der unmittelbaren Patientenversorgung in die klinische Forschung.
Seit Dezember 2022 ist sie als Studienkoordinatorin Teil des SphinCS-Teams. Hier verbindet sie ihre medizinische Erfahrung mit der Organisation und Koordination klinischer Studien. Regelmäßige Weiterbildungen in Good Clinical Practice (GCP) ergänzen ihre praktische Erfahrung und halten ihr Wissen über die Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Durchführung klinischer Studien auf aktuellem Stand.
Adriana Gutierrez Cazares knows clinical work from different perspectives. After studying medicine in Guadalajara, she worked as a physician in general and emergency medicine in Mexico and also gained experience in gynecology and pediatrics. After moving to Germany, her professional path eventually took her from direct patient care into clinical research.
She has been part of the SphinCS team as a Study Coordinator since December 2022. In this role, she combines her medical experience with the organization and coordination of clinical trials. Regular training in Good Clinical Practice (GCP) complements her practical experience and keeps her knowledge of the requirements for conducting high-quality clinical trials up to date.
Victor Zambrano Quimis ist Mediziner und seit Mai 2025 als Studienassistent bei SphinCS tätig. Seine medizinische Ausbildung absolvierte er an der Universität Guayaquil in Ecuador, wo er anschließend auch Erfahrungen in der allgemeinmedizinischen Versorgung sammelte. Weitere praktische medizinische Erfahrung erwarb er nach seinem Wechsel nach Deutschland.
Bei SphinCS beschäftigt er sich im Rahmen der klinischen Forschung mit seltenen lysosomalen Erkrankungen. Mit Niemann-Pick Typ C setzte er sich auch fachlich intensiver auseinander: Beim 4. NP-C Forum 2026 in Berlin hielt er einen Vortrag über die Risiken von Therapieunterbrechungen bei dieser Erkrankung. Seine Tätigkeit in der klinischen Forschung ergänzt er durch eine Qualifikation in Good Clinical Practice (GCP).
Victor Zambrano Quimis is a medical graduate and has been working as a Study Assistant at SphinCS since May 2025. He completed his medical studies at the University of Guayaquil in Ecuador, where he subsequently gained experience in general medical care. After moving to Germany, he continued to gain practical experience in the medical field.
At SphinCS, his work in clinical research involves rare lysosomal disorders. He has also explored Niemann-Pick Type C in greater depth, presenting on the risks of treatment interruptions in NPC at the 4th NP-C Forum in Berlin in 2026. His work in clinical research is complemented by training in Good Clinical Practice (GCP).